辉瑞将申请授权为6个月至5岁幼童提供冠病疫苗


目前多国已经为5岁至11岁的儿童接种冠病疫苗。而辉瑞也计划向FDA申请紧急使用权,为5岁以下的幼童提供冠病疫苗。如获通过,将是全球第一款供这个年龄组别接种的疫苗。

根据外媒的报导,美国辉瑞药厂和德国生物科技公司BioNTech,将向食品及药物管理局(FDA)申请6个月至5岁以下幼儿疫苗的紧急使用权,最快可望2月底通过。

目前辉瑞疫苗为12岁以上和成年人接种的剂量是30微克,而为5至11岁儿童的接种剂量为10微克。

为了降低对5岁以下儿童的不良反应风险,辉瑞已大幅削减注射剂量,计划为5岁以下儿童接种3微克剂量的冠病疫苗。

不过,该公司的研究人员去年秋天得出结论,指低剂量的疫苗对2岁以下的儿童具有保护作用,但对2至5岁的儿童未起到作用。他们在12月宣布,将在试验中追加第三剂疫苗。

据了解,2剂接种在所有儿童年龄组别并无诱发类似在青少年及成人身上的免疫反应,但2剂接种在6个月大至2岁儿童身上确有保护性免疫效果。两家公司于是在新一轮试验中引进第三剂疫苗。

根据《华邮》引述其中一名知情人士说:“我们知道两剂不够,这我们明白。我们的想法是先往下走,开始审核两剂数据;如果数据在提交程序中站住脚,会比等第3剂数据出来才行动让孩童早上几个月打完疫苗。”

 

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